幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）-鲁械注准20232401040-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）

注册人名称：

山东安珀生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232401040

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼501-1

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

结构及组成：

主要组成成分：\\na）卡壳型：由HP检测试纸和塑料外壳组成。\\nb）卡片型：由HP检测试纸和塑料卡片、透明标签膜组成。\\n其中HP检测试纸主要由含有尿素、酚红的滤纸组成。

适用范围：

适用于定性检测口腔新鲜牙垢样本中的幽门螺杆菌，可供于专业人员检测和非专业人员自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼

型号规格：

卡壳型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；\\n卡片型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃，避光密封储存。有效期：12个月。

管理类别：

第二类

备注：