二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20212403399

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

试剂：三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、硫酸镁，无水、Proclin300、磷酸烯醇丙酮酸单环己胺盐、牛血清白蛋白、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、还原型辅酶I（NADH）。校准品：磷酸盐缓冲液、Proclin 300、牛血清白蛋白、氯化钠、碳酸氢钠（磷酸盐缓冲液基质）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

20mL（试剂：20mL×1）、40mL（试剂：40mL×1）、100mL（试剂：20mL×5）、120mL（试剂：40mL×3）、160mL（试剂：40mL×4）、200mL（试剂：20mL×10）、校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。校准品开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品倒回原包装瓶中。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	160mL（R：40mL×4）	1600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	200mL（20mL×10）；	320.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	160mL（40mL×4）；	256.4500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	120mL（40mL×3）；	192.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	100mL（20mL×5）；	160.2800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	40mL（40mL×1）；	64.1100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	鄂械注准20212403399	20mL（20mL×1）；	32.0600