甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401175

注册人住所：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

甲胎蛋白抗体包被微孔板、系列校准品、酶结合物、发光液A液、发光液B液、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白(AFP)含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	国械注准20173401175	96人份\|盒	2669.8100
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	国械注准20173401175	96人份/盒	1056.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	国械注准20173401175	96人份/盒	1037.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	国械注准20173401175	96人份/盒	1037.00