雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20202400335
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2020-07-17
有效期至：
2025-07-16
结构及组成：
R1：缓冲液 50mmol\\/L、氯化钠 9g\\/L、表面活性剂 50g\\/L\\nR2：缓冲液 50mmol\\/L、抗人D-二聚体抗体致敏胶乳颗粒0.1mg\\/L、防腐剂 0.10%\\n校准品：缓冲液100mmol\\/L、D-二聚体抗原 16-28g\\/L、防腐剂 0.10%\\n质控品：缓冲液100mmol\\/L、D-二聚体抗原 16-28g\\/L、防腐剂 0.10%
适用范围：
用于体外定量检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
\\/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：4×60mL R2：4×10mL | 32580.8000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：1×60mL R2：1×10mL | 8145.2000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | 质控品:水平1 1×1.0mL 质控品:水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | 校准品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：4×90mL R2：4×15mL | 48871.2000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：2×90mL R2：2×15mL | 24435.6000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：1×90mL R2：1×15mL | 12217.8000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：2×60mL R2：2×10mL | 16290.4000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：2×30mL R2：2×5mL | 8145.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20202400335 | R1：1×90mL R2：1×15mL | 12217.8000 |
