紫外线光疗仪-沪食药监械(准)字2014第2261070号(更)-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2261070号(更)

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

产品为半身辐照式结构,由辐照器、机座和控制器组成。主要技术指标: 1)光谱范围:UVA:320～400nm;UVB:280～320nm; 2)辐照强度: SS-03A:UVA≥6mW/cm2; SS-03B:UVB≥0.6mW/cm2; SS-03AB:UVA≥4mW/cm2,UVB≥0.3mW/cm2 3)剂量范围: SS-03A:UVA≤20J/cm2; SS-03B:UVB≤5J/cm2; SS-03AB:UVA≤20J/cm2,UVB≤5J/cm2;

适用范围：

该产品供医疗单位对银屑病、白癜风、玫瑰糠疹的皮肤病变作辅助治疗用。

变更情况：

企业注册地址由“上海市青浦区华新镇嵩山村368号”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧”。

产品标准编号：

YZB/沪0336-26-2012《SS-03型系列紫外线光疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧

型号规格：

SS-03A、SS-03B、SS-03AB