总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）-粤械注准20172400397-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400397

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

单试剂：Pipes 50mmol/L（pH7.0±0.1），酚 20mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP）1.0mmol/L，胆固醇酯酶 0.3 kU/L，胆固醇氧化酶 0.2 kU/L，过氧化物酶 3.0 kU/L。rn双试剂：R1：MOPSO 缓冲液 50mmol/L，脂蛋白酯酶 1.2KU/L，对-羟基苯甲酸 16mmol/L，过氧化物酶 0.5KU/L。R2：MOPSO 缓冲液 50mmol/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，胆固醇氧化酶 1.6KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

单试剂：100ml×2；60ml×4；65ml×2；50ml×2；45ml×2；90ml×4；75ml×4；50ml×6；10ml×3；20ml×5；rn双试剂：R1:80ml×2，R2:40ml×2；R1:60ml×4，R2:60ml×2；R1:60ml×3，R2:30ml×3；R1:50ml×4，R2:50ml×2；R1:10ml×3，R2:15ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期一年，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类