凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2014第2400310号-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

苏州良辰生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400310号

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)组成:PT试剂:1%～5%兔脑凝血活酶、约15mM氯化钙、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.0±0.2)、和1%牛血清白蛋白;PT复溶液主要成分:纯化水和0.25‰叠氮钠。基本参数:正常血浆测量值≤14s;重复性:变异系数CV应≤5%;批间差:变异系数CV应≤10%。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。

产品标准编号：

YZB/苏0272-2014 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

张家港市国泰北路1号(留学生创业园F栋)

型号规格：

PT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlPT复溶液 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml