医用外科口罩-闽械注准20202140373-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

厦门美润医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20202140373

注册人住所：

厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年06月20日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房二楼A区、四楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”。r2022年07月28日 1、生产地址由厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼变更为厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼。

生产地址：

厦门市同安区集安路6号一号厂房二楼A区、四楼

型号规格：

型号：FPEN、FPEW 规格：L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

我局于2020年11月16日删除了2020年07月14日批准核发的注册证中备注栏内“附条件审批内容”。