直接胆红素(DBIL)检测试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪食药监械(准)字2011第2401076号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-09

有效期至：

2015-12-08

结构及组成：

R1:酒石酸缓冲液、Triton X-100、硫脲、R2:磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的直接胆红素(DBIL)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5489-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);115ml(R1:5×17ml,R2:5×6mL);180ml(R1:2×72ml,R2:1×36ml);200ml(R1:2×80ml,R2:1×40ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50mL);280ml(R1:3×70ml,R2:1×70mL);492ml(R1:6×66ml,R2:6×16mL);400t(R1:2×200test);800t;3200t。