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医用一次性隔离衣

国产备案第一类

产品名称：

医用一次性隔离衣

注册人名称：

河北大旗光电科技有限公司

冀石械备20200099号

注册人住所：

石家庄市正定县科技工业园旺泉北街7号

批准(备案)日期：

2022-04-14

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649749247151.pdf)

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。

变更情况：

型号或规格由“型号：DQF-YYG 规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：DQF-GZ 规格：M、L、XL、XXL 型号：DQF-GL 规格：160、165、170、175、180、185；型号：DQF-GF 规格：160、165、170、175、180、185 ”及产品技术要求、检验报告、说明书等均发生相应变更。变更时间2020年05月31日；产品名称-中文由“隔离衣”变更为“医用一次性隔离衣”；型号或规格由“型号：DQF-GZ 规格：M、L、XL、XXL 型号：DQF-GL 规格：160、165、170、175、180、185；型号：DQF-GF 规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：DQF-GZ，规格：M、L、XL、XXL、定制型号：DQF-GL，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制型号：DQF-GJ，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制型号：DQF-GF，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制”及产品技术要求、检验报告、说明书等均发生相应变更。变更时间2020年10月27日；型号或规格由“型号：DQF-GZ，规格：M、L、XL、XXL、定制型号：DQF-GL，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制型号：DQF-GJ，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制型号：DQF-GF，规格：160、165、170、175、180、185、190、定制”变更为“型号：DQF-GZ、DQF-GL、DQF-GJ、DQF-GF规格：S/165、M/170、L/175、XL/180、XXL/185、XXXL/190”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649749246954.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649749247151.pdf)变更时间2022年04月14日

生产地址：

石家庄市正定县科技工业园旺泉北街7号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类