人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）-国械注准20173403220-器械数据

产品名称：

人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

注册人名称：

广州好芝生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173403220

注册人住所：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

由2C9*2扩增液、2C9*3扩增液、RC1扩增液、酶混合液、阳性对照、阴性对照组成（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测从人血液样本提取的基因组DNA的CYP2C9基因*2（C430T）位点、*3（A1075C）位点和VKORC1基因（G-1639A）的基因型。

变更情况：

2018-02-06 1、增加适用机型：上海宏石SLAN-48P全自动医用PCR系统。2、储存条件及有效期由“6个月”变更为“12个月”。3、说明书和产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相应内容。 2022-04-01 “生产地址：广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州市黄埔区开源大道11号C5栋501室B区01号”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号

型号规格：

24测试盒

管理类别：

第三类