弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401158

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

检测卡和干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中的弓形虫IgM和IgG抗体、巨细胞病毒IgM和IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。rn受托企业名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	弓形虫IgM\|IgG抗体、巨细胞病毒IgM\|IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401158	50人份\|盒	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401158	卡型：1人份/袋	2137.50