一次性使用介入手术包-川械注准20242140272-器械数据

产品名称：

一次性使用介入手术包

注册人名称：

四川友邦企业有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242140272

注册人住所：

德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

一次性使用介入手术包由包布、橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用医用手术衣、治疗巾、中单、洞巾、医用外科口罩、医用一次性帽子、水刺无纺布片、碘伏棉球、医用棉签、医用棉球、纱布绷带、脱脂纱布垫、塑料钳、医用镊、剪刀、配药器、手术刀、手术刀片、手术膜、敷贴、双面胶、护理垫、消毒刷、量杯、量碗、弯盘、托盘、擦手纸、防护罩、塑料袋、弹性绷带、载玻片、载玻片盒、采样杯组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

供医疗单位临床介入手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2024年11月15日变更文件：生产地址由：“四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼”变更为：“四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号2#仓库、1#仓库1-1、1-2”

生产地址：

四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号2#仓库、1#仓库1-1、1-2

型号规格：

E01、E02、E03、E04、E05、E06、E07、E08、E09、E10、E11、E12、E13、E14、E15、E16、E17、E18、E19、E20、E21、E22、E23

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：