5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）-苏械注准20212401190-器械数据

产品名称：

5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20212401190

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1t三羟甲基氨基甲烷t150mmol/Lt4-氨基安替比林t3mmol/Lt嘌呤核苷磷酸化酶t2.7KU/Lt过氧化物酶t2.4KU/LtPC300t0.75ml/L试剂2t黄嘌呤氧化酶t3.6KU/Lt肌苷酸二钠t10mmol/Lt色源TOOSt2.5mmol/LtPC300t0.5ml/L校准品t5’-核苷酸酶t75±35U/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L 质控品水平1t5’-核苷酸酶t30±20U/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5 ml/L质控品水平2t5’-核苷酸酶t75±35U/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5 ml/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

型号规格：

R1：10ml×1，R2：5ml×1；tR1：20ml×1，R2：10ml×1；R1：20ml×2，R2：10ml×2；tR1：20ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：15ml×1；tR1：30ml×2，R2：15ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×4；tR1：40ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×2；tR1：40ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：30ml×1；tR1：60ml×2，R2：30ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×4；tR1：120ml×2，R2：60ml×2；校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2；

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，复溶后分装在-20℃下可保存30天。不能反复冻融。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：