生化数据管理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

生化数据管理软件

注册人名称：

浙械注准20222210059

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2023-08-15

有效期至：

2027-02-10

结构及组成：

产品物理组成：U盘（包含电子产品说明书）。产品逻辑组成：本产品为B\\/S架构，规模为院级。由客户端、服务器端组成。客户端包括患者管理、数据管理、质控管理和医院管理。服务器端包括医嘱服务、患者管理服务、任务管理服务、数据服务、用户管理服务、质控服务和HIS服务。

适用范围：

用于辅助医护人员管理患者病情，提供血糖\\/血酮\\/尿酸数据图表、患者管理、数据管理、质控管理和医院信息设置管理等功能，不包含自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

Smart ProWare 2020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：