全自动生化分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

苏械注准20192220228

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制、数据处理单元和全自动生化分析仪软件V4组成。

适用范围：

供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-20适用范围变更由“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。”变更为“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。”

生产地址：

南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室

型号规格：

AS-800、AS-600、AS-480、AS-450、AS-380、AS-350、AS-280、AS-240、AS-160、AS-120

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192220228”医疗器械注册证共同使用

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