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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400974

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

试剂1：甘氨酸，防腐剂（Proclin 300）；试剂2：抗人CYS-C抗体胶乳颗粒，甘氨酸，氯化钠，防腐剂（Proclin 300）；校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5：CYS-C纯品，十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，氯化钠，防腐剂（Proclin 300）；质控品：CYS-C纯品，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的活性。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

60mL（试剂1：1×50mL + 试剂2：1×10mL）；120mL（试剂1：2×50mL + 试剂2：2×10mL）；336mL（试剂1：4×70mL+ 试剂2：2×28mL）；240mL（试剂1：3×67mL + 试剂2：2×20mL）；240mL（试剂1：2×100mL + 试剂2：2×20mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；20T（试剂1：20×0.3mL + 试剂2：20×0.1mL）；6×65T（试剂1：6×21.5mL + 试剂2：6×4.3mL）；2×300T；4×300T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：5×1mL或5×0.3mL；质控品（可选购）：1×1mL、2×1mL、1×0.5mL、2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类