软性亲水接触镜-国械注进20163222138-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海菲士康隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163222138

注册人住所：

上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室(邮寄地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室)

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2020-06-01

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇异丁烯酸酯及着色剂等制成,着黑色、棕色、粉色、紫色、灰色、蓝色、绿色、橙色。聚丙乙烯塑泡包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.433,透氧系数:6.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hpa)),-3D镜片透氧量:15×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa)),后顶焦度范围:0.00D～ -10.00D。模拟使用状态下,光透过率τv在标准照明体D65和A下分别测定,其结果τv应都不小于89%。产品经高温湿热灭菌。

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正无眼疾患者的近视。

代理公司：

上海菲士康隐形眼镜有限公司

代理公司地址：

上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室

变更情况：

“注册人名称:Oculus Private Limited;注册人住所:61 Tai Seng Avenue,#05-12, Singapore 534167 ”变更为“注册人名称:Oculus Private Limited 新加坡晶亮私人有限公司;注册人住所:10 Kaki Bukit Avenue 1 #06-08 Singapore 417942”。

型号规格：

FreshKon® 6-Month