雄激素受体(Androgen Receptor, AR)抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械备20210098号

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

结构及组成：

即用型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor, AR)单克隆抗体（EAB-010）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor,AR)单克隆抗体（EAB-010）组成。

适用范围：

用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月13日备案人名称由“重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“中元汇吉生物技术股份有限公司”；\\n2021年12月09日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层”；\\n2023年04月14日主要组成成分由“即用型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor, AR)单克隆抗体（EP120）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor, AR)单克隆抗体（EP120）组成。”变更为“即用型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor, AR)单克隆抗体（EAB-010）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由兔抗人雄激素受体(Androgen Receptor, AR)单克隆抗体（EAB-010）组成。”

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210098号	6mL／瓶	7200.0000
江西省+动态第46批	雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210098号	3mL／瓶	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210098号	即用型：3 mL/瓶	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210098号	即用型：6 mL/瓶	7200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210098号	3mL／瓶	2592