沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20163400080

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

1.沙门氏菌抗原检测试剂：内含一条由包被有抗沙门氏菌单克隆抗体-2（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜和包被有乳胶颗粒标记的抗沙门氏菌单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片组成的试纸条。2.取样管：内含2ml样本处理液。

适用范围：

本品用于体外定性检测人粪便样本中的沙门氏菌抗原。

变更情况：

2016-03-23 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

条型:1人份袋，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份单独袋装）盒型:1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份单独袋装）

产品储存条件及有效期：

4-30℃避光储存，不得冻存。有效期24个月。

管理类别：

第三类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400080	25人份\|盒	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400080	盒型 1人份/盒 25人份/盒	625.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400080	盒型 1人份/盒 25人份/盒	625.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400080	盒型 1人份/盒 25人份/盒	625.00