一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2010第3660357号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江苏长城医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660357号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2010-04-22

有效期至：

2014-04-21

结构及组成：

本品的基本配置由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、接头、药液过滤器和空气过滤器组成,其他在无菌注射器、注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用手套、敷料巾、手术巾、纱布片和创可贴/胶条中选配。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

适用范围：

临床适用于硬脊膜外麻醉、腰锥麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰锥联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。

变更情况：

生产者名称由“扬州市长城医疗器械厂”变更为“江苏长城医疗器械有限公司”;生产者地址及生产场所地址由“扬州头桥镇通达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3660357号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660357号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0188-2010 《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S(具体配置见附页)