射频治疗仪InMode System

进口失效注册第三类

产品名称：

射频治疗仪InMode System

注册人名称：

盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.

国械注进20203090225

注册人住所：

Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O.Box 533, Yokneam 20692, Israel

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

本产品由InMode主机、FORMA治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：

本产品在医疗机构的皮肤科中使用，用于减轻面部皮肤皱纹。使用时需配合耦合剂。

代理公司：

广州盈美特医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州国际生物岛螺旋三路6号首层103-1单元

变更情况：

2020-08-24 “注册人名称：盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.”变更为“注册人名称：盈美特医疗科技有限公司InMode Ltd.”。 2020-12-31 1、注册证中型号规格由“InMode FORMA”变更为“InMode”。2、产品技术要求变化内容见《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

2 Hamatechet St., Migdal Haemek, ISRAEL

型号规格：

InMode FORMA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2021年03月01日同意更正注册证编号，2020年4月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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