胱抑素C（CYS-C）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20242401074

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；rn抗血清：含兔抗人CYS-C多克隆抗体的乳胶颗粒；rn校准品(选购)：CYS-C、含牛血清白蛋白的稀释液；rn质控品(选购)：CYS-C、含牛血清白蛋白的稀释液；rn磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、尿液中胱抑素C（CYS-C）的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、校准品（选购）、质控品（选购）。

产品储存条件及有效期：

抗血清在2℃～8℃避光保存，缓冲液在2℃～30℃保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存，并应在14天内使用；抗血清、缓冲液试剂严禁冷冻。rn校准品和质控品在2℃～8℃保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存，并应在14天内使用；校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。

管理类别：

第二类

备注：