Calibrator 27-国食药监械(进)字2013第2403009号-器械数据

产品名称：

Calibrator 27

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403009号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.29,(1)【适用仪器】由“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、 ADVIA Centaur CP免疫分析系统。”变更为“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、 ADVIACentaur XPT、ADVIA Centaur CP全自动

产品标准编号：

YZB/USA 3472-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

货号:08501406(128304),2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉) 5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签