α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

国械注准20213400316

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

试剂R、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的α-L-岩藻糖苷酶的活性，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

规格1：R:1×20 mL；规格2：R:2×60 mL；规格3：R:6×20 mL；规格4：R:3×40 mL；规格5：R:4×60 mL；规格6：R:7×60 mL；规格7：R:400测试/盒；规格8：R:1×20 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格9：R:2×60 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格10：R:6×20 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格11：R:3×40 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格12：R:4×60 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格13：R:7×60 mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；规格14：R:400测试/盒，校准品:1×0.5mL，质控品:1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

按照2020年第112号公告，该产品管理类别调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	α-L岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	120ml\|盒	1900.0000
江西省+动态第46批	α-L岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	120ml\|盒	3900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-L岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	400测试\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-L岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	240ml\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-L岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	120ml\|盒	3000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	规格14：R：400测试\|盒，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL	390.5200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	规格7：R：400测试\|盒	390.5200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	规格14：R：400测试\|盒，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL	390.5200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	规格14：R：400测试\|盒，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL	390.5200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）	国械注准20213400316	规格14：R：400测试\|盒，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL	390.5200