吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400086

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

试剂盒：吗啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA，羊抗鼠IgG抗体、吗啡单克隆抗体-胶体金、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、氯胺酮单克隆抗体-胶体金，硝酸纤维膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人唾液中最低检出浓度为15ngmL的吗啡、50ngmL的甲基安非他明、100ngmL的氯胺酮。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

卡型：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400086	卡型10人份/盒	350.00
江西省+动态第61批	吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400086	10人份	310.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400086	10人份/盒	350