步态检测评估与训练系统-辽械注准20212190105-器械数据

产品名称：

步态检测评估与训练系统

注册人名称：

大连乾函科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20212190105

注册人住所：

辽宁省大连高新技术产业园区火炬路32A号A座24层2402-1室

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

该产品由步态数据采集设备、步态数据接收设备、步态检测评估与训练系统软件（软件发布版本：V2.1，安装光盘）、附件组成。其中步态数据采集设备包括:左/右步态采集鞋（内含压力传感器）、左/右小腿数据采集模块、躯干数据采集模块(包含左/右大腿部位采集模块、躯干部位采集模块)。数据接收设备包括：躯干数据接收模块和小腿数据接收模块。附件包括：绑带、USB数据线、一拖三充电线、充电器配适器。

适用范围：

适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫（鞋码尺寸36-43码，体重低于120kg）的病人运动与平衡功能障碍的评估和康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、产品的使用期限变更为：5年。

生产地址：

辽宁省大连高新园区敬贤街33号-4楼

型号规格：

QH-JBE-Y

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：