抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(进)字2014第2400355号-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2400355号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒,600人份/盒。