丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400653

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 7.4）、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠；R2: L-丙氨酸、α-酮戊二酸、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；\\n150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)； \\n210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；\\n240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；\\n250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);\\n280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);\\n328ml(R1:4×66ml, R2:4×16ml)；\\n492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；\\n400t R1:1×39ml, R2:1×19ml)； \\n800t(R1:2×39ml, R2:2×19ml)；\\n3200t(R1:6×51ml, R2:3×51ml);

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	3200t（R1:6×51mL，R2:3×51ml）	132.4200
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	240ml（R1：2×80mL，R2：1×80ml）	69.2400
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	2×70mL，1×70ml\|盒	60.5900
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	150ml（R1:250ml，R2:150ml）	43.2800
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	400t（R1：1×39mL，R2：1×19ml）	16.7300
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（速率法）	沪械注准20152400653	800t（R1：2×39mL，R2：2×19ml）	33.4700