乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(乳酸底物法)-苏械注准20172401261-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(乳酸底物法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401261

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的活性。

主要组成成分：

R1:80mmolLL-乳酸;250mmolL2-氨基-2-甲基-1-丙醇;0.1%叠氮化钠;500mmolL1,6-己二醇。R2:9mmolL氧化型辅酶Ⅰ。