医用棉签-浙杭食药监械(准)字2012第1640114号-器械数据

产品名称：

医用棉签

注册人名称：

杭州普瑞美克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1640114号

注册人住所：

萧山

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

产品由无毒塑料管或洁净竹(木、纸)棒与缠绕在棉棒上的近似椭圆旋转体的医用脱脂棉两部分组成。产品采用的医用脱脂棉应符合YY0330—2002医用脱脂棉标准的规定;采用的棉棒应为正规生产厂家提供的无毒、干燥洁净、无霉斑的聚丙烯塑料棒或竹(木、纸)棒;包装用塑料袋应为无毒、无害材料制成。B产品初始污染菌数≤100cfu/g;A产品经灭菌后细菌菌落总数≤20cfu/g,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品的真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

供医疗机构临床使用或家庭使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1245-2012《医用棉签》

型号规格：

A(经环氧乙烷灭菌)、B(普通)/Ⅰ型(单头)、Ⅱ型(双头)、Ⅲ型(手工卷棉),5～200支/包