核酸扩增检测分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

核酸扩增检测分析仪

注册人名称：

国械注准20243222633

注册人住所：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊10号厂房2楼B单元

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

本产品主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、外壳部件、电源部件和随机软件(V1)组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光定量PCR检测原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测及熔解曲线分析，包括病原体、人类基因项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊10号厂房2楼B单元

型号规格：

eQmini

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：