IVT ALLergen Screen-国食药监械(进)字2013第3401364号-器械数据

产品名称：

IVT ALLergen Screen

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3401364号

注册人住所：

1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663

批准(备案)日期：

2013-03-29

有效期至：

2017-03-28

结构及组成：

产品组成: 由5只反应管、1瓶结合液、5瓶底物/指示剂、1瓶清洗液、5个塑料烧杯组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。

代理公司：

北京海瑞祥天生物科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0997-2013

生产地址：

1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663

型号规格：

5人份/盒