一次性使用麻醉穿刺包及附件Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德国宝雅医疗科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie

国械注进20163082251

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉用针)、导管、导管接头、药液过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由303不锈钢制成；衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成；衬芯由303不锈钢或聚酰胺制成；导管由聚酰胺制成；导管接头由聚碳酸酯制成；药液过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号

变更情况：

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证号：国械注进20163662251

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251	21G*90mm	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251	25G*90mm	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251	21G*90mm	480.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251		480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251		120.00
江西省+动态第59批	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251	21G*90mm	480.0000
江西省+动态第59批	一次性使用麻醉穿刺包及附件	国械注进20163082251	25G*90mm	120.0000