肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403243

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

核酸抽提液、肺炎克雷伯核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、肺炎克雷伯阴性对照品、肺炎克雷伯阳性对照品、肺炎克雷伯内标。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒对人痰液样本中肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumonia, Kpn）DNA进行荧光PCR定性检测。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层；上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403243	25人份/盒	875.00
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403243	25人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20173403243	25人份/盒	1988