β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20222400899-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20222400899

注册人住所：

长春市北湖科技开发区航空街3999号办公楼4层401

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

试剂1(R1)：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L；聚乙二醇6000 4%；n试剂2(R2)：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L；胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 5ML/L；n校准品：nβ2-微球蛋白浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托吉林省国大生物制药有限公司生产）

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，可稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：