射频穿刺发生器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

射频穿刺发生器

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243010854

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

本产品由主机和附件组成，附件包括中性电极连接线、脚踏开关和电源线。

适用范围：

与本公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针(型号：XZRFTN-56-C0、XZRFTN-71-C0、XZRFTN-89-C0、XZRFTN-98-C0、XZRFTN-71-C1、XZRFTN-89-C1、XZRFTN-98-C1)配合使用，用于右心房至左心房的房间隔穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-20 载明生产地址由:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室;载明生产地址变更为:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室；北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产） 2024-10-08 载明生产地址由:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室；北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产）;载明生产地址变更为:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室；北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产）

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室；北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产）

型号规格：

SHSMA-RFA-300A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：乐普(北京)医疗装备有限公司；统一社会信用代码：91110113700114332F