丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20243400460

注册人住所：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

HCV-Ab磁微粒、HCV-Ab阴性对照、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ab样品稀释液、HCV-Ab酶结合物。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-15 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400460	100人份/盒	4000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400460	100人份/盒	4000.00
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400460	100人份\|盒	4000.0000