导尿管EasiCath Coated Urinary Catheter

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

康乐保公司Coloplast A\\/S

国械注进20172146062

注册人住所：

Holtedam 1,3050 humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

导尿管由管身（含涂层）和连接口组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。管身材质为聚氯乙烯（PVC）和邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）；连接口材质为聚氯乙烯（PVC); 管身表面涂布双层润滑涂层：顶层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、尿素；底层成分为脂肪族聚氨基甲酸乙酯、芳香族聚氨基甲酸乙酯，硝化纤维素、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、樟脑、硫酸钡、2-羟基二苯甲酮。

适用范围：

间歇性使用的导尿管

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元

变更情况：

生产地址：

Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary

型号规格：

5348，5368，5008，5350，5380，5370，5010，5352，5382，5372，5354，5384，5374，5356，5386，5376，5358，5388，5360，5362

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172666062

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	5008	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）女式，CH14，管身外径4.7±0.33mm，灭菌	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）女式，CH12，管身外径4.0±0.33mm，灭菌	15.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式弯头，CH10，管身外径3.3±0.33mm，弯头宽度7.5±2.5mm，弯头长度9.5±3.5mm，灭菌	15.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式直头，CH12，管身外径4.0±0.33mm，灭菌	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）女式，CH10，管身外径3.3±0.33mm，灭菌	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式弯头，CH12，管身外径4.0±0.33mm，弯头宽度8.0±2.5mm，弯头长度9.5±3.5mm，灭菌	15.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式直头，CH10，管身外径3.3±0.33mm，灭菌	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式弯头，CH14，管身外径4.7±0.33mm，弯头宽度8.5±3.0mm，弯头长度10.0±3.5mm，灭菌	16.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	导尿管	国械注进20172146062	（润士）男式直头，CH14，管身外径4.7±0.33mm，灭菌	16.5000