冠脉血栓抽吸导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠脉血栓抽吸导管

注册人名称：

上海泰佑医疗器械有限公司

国械注准20243032573

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄6号2、3层

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

产品由抽吸导管、支撑芯丝、延长管、二通阀、抽吸用注射器、过滤筛和冲洗针头组成。其中抽吸导管主要由聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金材料组成。支撑芯丝由304不锈钢和聚碳酸酯组成。延长管由聚碳酸酯和热塑性聚氨酯组成。二通阀由聚碳酸酯和聚乙烯组成。抽吸用注射器由聚丙烯和聚碳酸酯组成。过滤筛由聚丙烯和聚酰胺组成。冲洗针头由304不锈钢和聚丙烯组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

用于抽吸冠状动脉中的血栓。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄6号2、3层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：