铜检测试剂盒(PAESA显色剂法)

国产失效注册

产品名称：

铜检测试剂盒(PAESA显色剂法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

苏械注准20172401252

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铜(Cu)的含量。

主要组成成分：

R1:50mmolL抗坏血酸(还原型)缓冲液pH=4.3。R2:0.10mmolL4-(3,5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺(3,5-DiBr-PAESA)。