射频热疗系统サーモトロン-RF8-国械注进20163092388-器械数据

产品名称：

射频热疗系统サーモトロン-RF8

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163092388

注册人住所：

大阪府大阪市天王寺上汐6-3-12

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

设备由高频振荡器部分（包括高频振荡器、电极冷却装置）、治疗床部分（包括治疗床移动装置和对讲机）、控制台部分（包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表）、台架部分（包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒）和热模拟器部分组成。

适用范围：

该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热，以达到提高肿瘤放（化）疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用，详见产品说明书。

代理公司：

天津世纪博爱科技发展有限公司

代理公司地址：

河东区六纬路85号万隆中心大厦B-1901

变更情况：

生产地址：

八尾工厂大阪府八尾市涩川町1-3-21

型号规格：

RF8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163252388