体表参考电极Carto 3 system External Reference Patch

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172071181

注册人住所：

33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成，非灭菌产品，一次性使用。

适用范围：

适用于与CARTO 3系统配用，提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-03-04 “注册人住所：33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”变更为“注册人住所：31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA”。

生产地址：

814 Airport Way Sandpoint Idaho 83864 USA

型号规格：

CREFP6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172211181延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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