一次性使用输尿管支架套件-粤械注准20242141170-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管支架套件

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242141170

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

由支架管、助推管和选配件组成，选配件为润滑导丝和导丝护套。其中，E 型支架管由管身和PU膜组成；J 型支架管由管身和接头组成；A 型、D 型、F 型、H 型支架管由管身组成。支架管管身、PU 膜和接头由聚氨酯（PU）制成；助推管由聚丙烯（PP）制成；润滑导丝的芯丝由镍钛合金制成，包覆层由聚氨酯（PU）制成，亲水涂层为聚维酮（PVP）；导丝护套由聚乙烯（PE）制成。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30 天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

231A4DG、231A5DG、231A6DG、231A7DG、231A8DG、231A5CH、231A6CH、231A7CH、231A8CH、231D5DG、231D6DG、231D7DG、231D5CH、231D6CH、231D7CH、231E5DG、231E6DG、231E7DG、231E5CH、231E6CH、231E7CH、231F5DG、231F6DG、231F7DG、231F8DG、231H6DG、231H6CH、231H7DG、231H7CH、231J6DG、231J7DG、231J8DG

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：