胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20242400141-器械数据

产品名称：

胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400141

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

免疫磁珠工作液鼠抗人GFAP单克隆抗体1 5μg/mL磁珠 0.5mg/mLHEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L酶结合物工作液碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人GFAP单克隆抗体2 0.5μg/mL三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L牛血清白蛋白 10g/L发光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羟甲基氨基甲烷 0.1mol/L样本稀释液三羟甲基氨基甲烷 0.1mol/L酪蛋白 10g/L磁珠稀释液HEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L校准品胶质纤维酸性蛋白具体浓度见瓶签NaCl 20mmoL/L防腐剂(PC300) 0.1%质控品胶质纤维酸性蛋白具体浓度见瓶签NaCl 20 mmoL/L防腐剂(PC300) 0.1%测定系统可溯源至企业参考品。不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。注：试剂盒里配有本批次的条形码(或二维码)，里面包含试剂批号、生产日期、主曲线信息等试剂信息。适用于迎凯机型的试剂需单独购买本公司以下产品：1.全自动免疫检验系统用底物液2.清洗液

适用范围：

体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中胶质纤维酸性蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：