小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20222400142

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

试剂1：MPOSO缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、聚乙二醇-8000；试剂2：MPOSO缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂；校准品(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇；质控品(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；360人份/盒(试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL)；720人份/盒(试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL(选配)；质控品：水平1：1×1mL(选配)、水平2：1×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(密封避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL	15360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	720人份/盒(试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL)	9360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	360人份/盒(试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL)	4680.0000
江西省+动态第53批	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20222400142	720人份\|盒(试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL)	9360.0000