椎体成形工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

长沙迈诺医疗器械有限公司

湘械注准20182040028

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

本产品由骨水泥注入器（推杆、针筒、胶塞）、穿刺针（外购件，有医疗器械注册证）组成，工具包中含6支1ml骨水泥注入器、2支3ml骨水泥注入器、1根穿刺针。材料为聚甲醛（German Hearst POM MT12U01）、聚碳酸脂（BAYER PC 2856）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（CYCOLAC ABS HP30）、不锈钢（SUS304）、医用橡胶。

适用范围：

该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-27n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室”。

生产地址：

长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室

型号规格：

1ml,3mlx11G、1ml,3mlx13G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182100028

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包- 穿刺针	湘械注准20182040028	1ml,3ml*11G	189.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-骨水泥注入器	湘械注准20182040028	1ml	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-骨水泥注入器	湘械注准20182040028	3ml	70.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形工具包-穿刺针	湘械注准20182040028		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形工具包-骨水泥注入器	湘械注准20182040028		0.00