CARESCAPE Monitor-国食药监械(进)字2014第3212974号-器械数据

产品名称：

CARESCAPE Monitor

注册人名称：

GE Healthcare Finland Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212974号

注册人住所：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

结构及组成：

该产品由B450监护仪主机、显示器、参数模块、参数模块连接附件、条形码读取器、遥控器、Unity Network接口设备(ID)、记录仪、电池组成。参数模块包括: 患者数据模块:PDM(Masimo)、PDM(Nellcor);患者床旁模块:E-PSM-01、E-PSMP-01;心输出量和SvO2模块:E-COPSV-01;心输出量模块:E-COP-01、E-PiCCO-00; 血压模块:E-P-00;双血压模块:E-PP-00;血压体温模块:E-PT-00; CARESCAPE呼吸模块:E-sCO-0

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

变更日期:2015.07.02,“ 原代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 现代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

产品标准编号：

YZB/FIN 3474-2014《病人监护仪》

生产地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

型号规格：

B450