透明质酸钠液体敷料-湘械注准20252140367-器械数据

产品名称：

透明质酸钠液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140367

注册人住所：

浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼509号房

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇、缓冲盐(Na2HPO4和NaH2PO4)及注射用水组成。A型初包装为预灌封注射器组件，B型初包装为西林瓶，材质均为玻璃容器。产品经无菌技术加工，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房（委托生产）

型号规格：

A型:0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支;B型:0.5g/瓶、1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、2.5g/瓶、3g/瓶、3.5g/瓶、4g/瓶、4.5g/瓶、5g/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南美柏生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RG3UA7H