抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400186

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液 40mmolL；试剂R2：抗人ASO-IgG的致敏胶乳颗粒悬液 0.30%；抗链球菌溶血素〝O〞校准品：天然抗链球菌溶血素〝O〞抗体标示值见瓶签。

适用范围：

本试剂适用于检测人体样本（血清）中抗链球菌溶血素〝O〞的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：1×1.0 mL或1×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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